Baxter, socio de Miromatrix en la investigación de la insuficiencia hepática
1 de febrero de 2023 Por Sean Whooley
Baxter (NYSE:BAX) y Miromatrix Medical (Nasdaq:MIRO) anunciaron hoy un acuerdo de investigación en colaboración sobre tratamientos para la insuficiencia hepática aguda (ALF).
Como parte de la colaboración, Miromatrix, con sede en Eden Prairie, Minnesota, creó una nueva terapia para el hígado. La terapia, llamada MiroLiverELAP, combina un hígado de bioingeniería de un solo uso Miromatrix con el sistema PrisMax de Baxter.
Miromatrix diseñó el MiroLiverELAP para brindar soporte externo al hígado nativo del paciente. Como opción puente al trasplante o puente a la recuperación, potencialmente ayuda a evitar un trasplante de hígado.
Baxter es colaborador y accionista de Miromatrix.
Miromatrix presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para la terapia a la FDA en noviembre de 2022. La compañía dijo en un comunicado de prensa que "parece ser" el primer IND para un órgano creado mediante bioingeniería. También planea comenzar un ensayo clínico de Fase 1 utilizando MiroLiverELAP para tratar a pacientes que padecen ALF.
La tecnología de bioingeniería de la empresa consiste en convertir un órgano de cerdo en una matriz no celular, introducir células humanas en la matriz y luego hacer crecer un nuevo órgano hecho de células humanas en la matriz. Entonces es posible implantar el nuevo órgano en un paciente utilizando técnicas y equipos de trasplante existentes.
"Miromatrix cree que miroliverELAP tiene el potencial de salvar y mejorar la vida de los pacientes con IHA y al mismo tiempo aumentar la disponibilidad de hígados para trasplante a otros pacientes", dijo Jeff Ross, director ejecutivo de Miromatrix. "Estamos entusiasmados de asociarnos con Baxter para ser pioneros en esta innovación de próxima generación en cuidados agudos y enfermedades hepáticas".
La compañía diseñó su hígado bioingeniería para replicar las funciones clave de un hígado humano. Se conecta al sistema Baxter PrisMax fuera del cuerpo del paciente para crear el sistema MiroLiverELAP.
Baxter diseñó el sistema PrisMax para simplificar la administración de la terapia de reemplazo renal continua (TRRC) y otras terapias. La empresa diseñó un software personalizado y elementos desechables para ejecutar tratamientos con PrisMax y el hígado creado mediante bioingeniería durante el ensayo de Fase 1.
"Baxter se enfoca en promover la innovación continua para avanzar en nuestras terapias de soporte de órganos y mejorar aún más la atención de los pacientes con ALF y otras condiciones críticas", dijo Brian Tufts, vicepresidente de terapias agudas de Baxter. "Combinar la tecnología pionera de órganos de bioingeniería de Miromatrix con la experiencia de Baxter en la entrega de cuidados intensivos y el sistema PrisMax líder en la industria tiene el potencial de transformar la atención de los pacientes con ALF".
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